CE Expert | CE-Konformität für Maschinen | Risikobeurteilung und Konformitätsbewertung für Maschinenbauunternehmen in Deutschland

CE-konforme Maschinen für planbare Ergebnisse

Als Experten für Maschinensicherheit und CE-Kennzeichnung unterstützen wir Unternehmen in Deutschland und ganz Europa bei der Umsetzung aller gesetzlichen Anforderungen nach EU-Richtlinien. Wir helfen Ihnen, die CE-Kennzeichnung Ihrer Maschinen sicher, effizient und wirtschaftlich umzusetzen. Von der Risikobeurteilung über die Auswahl normgerechter Sicherheitsmaßnahmen bis hin zur CE-konformen Betriebsanleitung. Praxisnah, transparent und zielorientiert.

Detaillierte Bestandsaufnahme in Ihrem Werk

Professionelle Durchführung

des CE-Konformitätsbewertungsverfahrens

Innovative und klar strukturierte Dokumentation

CE-konforme Dokumente - Rechtskonformität

Ihrer Maschinen

Import- und Inverkehrbringung innerhalb Europa

Kontakt

zur CE-Konformität

Maschinen nach Maschinenrichtlinie 2006/42/EG und Maschinenverordnung 2023/1230

Jeder Hersteller einer Maschine oder Anlage ist verpflichtet, sein Produkt sicher und CE-konform in Verkehr zu bringen. Er trägt die Verantwortung für Unfälle oder gesundheitliche Schäden, die durch die Maschine oder deren Nutzung verursacht werden.

Daher ist es essenziell, dass der Hersteller sicherstellt, dass sein Produkt nicht nur technisch sicher, sondern auch richtlinien- und somit rechtskonform ausgeführt ist.

Sie bauen die Maschine…

wir liefern die Dokumentation

Risikobeurteilung

Betriebsanleitung

Funktionale Sicherheit

Konformitätserklärung

Rechtskonforme Dokumente

Kontakt

zur CE-Konformität

CE-Konformität Ihrer Maschinen

Die CE-Konformität einer Maschine ist die formelle Erklärung des Herstellers, dass das Produkt allen geltenden gesetzlichen Anforderungen entspricht.

Hersteller ist wer:

Eine vollständige oder unvollständige Maschine baut und im EU Wirtschaftsraum in Verkehr bringt.
Eine vorhandene Maschine oder Anlage in einer Art und Weise umbaut, dass neue Gefährdungen entstehen oder sich die ursprünglichen Risiken wesentlich erhöhen.
Mehrere Maschinen oder Anlagen zu einer Gesamtheit zusammenfügt.
Wer eine Maschine im Europäischen Wirtschaftsraum erstmalig in Verkehr bringt –sei es durch Import oder Inbetriebnahme– übernimmt die Verantwortung des Herstellers.

Zur CE-Konformität zählen nicht nur die Einhaltung von Sicherheits- und Gesundheitsanforderungen, sondern auch die Erstellung einer umfassenden technischen Dokumentation, die die Konformität der Maschine nachvollziehbar belegt.

Zur Dokumentation gehören:

Risikobeurteilung
Bewertung der funktionalen Sicherheit von Sicherheitseinrichtungen
Betriebsanleitung
Richtliniengerechte Konformitätserklärung

Schritte zur Konformität

Wir führen Sie in einfachen Schritten zur CE-Konformität Ihrer Maschine

Schritt 1

Kontaktaufnahme

Nach einer ersten Einschätzung Ihrer individuellen Situation und Maschinen-konfiguration erstellen wir Ihnen ein Angebot zur Konformitätsbewertung.

Schritt 2

Bestandsaufnahme in Ihrem Werk

Wir sichten vorhandene Unterlagen, analysieren mögliche Gefährdungen und besprechen konkrete Maßnahmen zur Risikominderung.

Unsere standardisierten Fragebögen und Checklisten bilden die Grundlage für die Normenrecherche und die spätere Dokumentenerstellung.

In der Regel dauert die Bestandsaufnahme einen vollen Arbeitstag.

Schritt 3

Entwurf Dokumentation

Etwa 2 bis 4 Wochen nach der Bestandsaufnahme erhalten Sie von uns die Entwürfe der Risikobeurteilung und der Betriebsanleitung.

Sie prüfen die Unterlagen, ergänzen fehlende Informationen und übermitteln uns Ihre Korrekturen gemeinsam mit noch benötigten Bildern oder weiteren Dokumenten.

Schritt 4

CE-konforme Maschine

Sie erhalten von uns die vollständigen Unterlagen. Ihre Maschine entspricht nun allen geltenden CE-Anforderungen und ist rechtskonform. Sie können sich ganz auf Ihr Kerngeschäft konzentrieren.

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zur CE-Konformität

Risikobeurteilung

Die Risikobeurteilung ist gesetzlich vorgeschrieben und bildet das Fundament jeder sicheren Maschine. Sie zeigt, wo Gefahren entstehen können, bewertet deren Risiken und definiert wirksame Schutzmaßnahmen.

Wir erstellen für Sie eine klar strukturierte und normgerechte Risikobeurteilung und legen gemeinsam mit Ihnen Maßnahmen zur wirksamen Risikominderung fest.

Weitere Infos siehe FAQs

Betriebsanleitung

Sichere Maschinen brauchen klare Anleitungen!

Unklare Betriebsanleitungen können schnell zu Fehlbedienungen, Unfällen oder rechtlichen Problemen führen.

Wir erstellen für Sie eine professionelle und CE-konforme Betriebsanleitung, die klar formuliert, logisch aufgebaut und exakt auf Ihre Maschine abgestimmt ist.

Ihre Vorteile:

Rechtssicherheit & vollständige CE-Konformität

Klare Struktur & einfache Verständlichkeit

Individuell angepasst an Maschine und Benutzer

Funktionale Sicherheit für Maschinen

Was ist funktionale Sicherheit? Die Sicherheit einer Maschine wird durch ein Zusammenspiel verschiedener Maßnahmen gewährleistet – darunter konstruktive und technische Schutzmaßnahmen, Benutzerinformationen sowie sicherheitsrelevante Steuerungen.

Zu diesen Sicherheitssteuerungen gehören Not-Halt-Systeme, Lichtvorhänge, Zwei-Hand-Schaltungen, Schaltmatten, Türverriegelungen, etc..

Sicher planen - Normgerecht umsetzen!

Wir unterstützen Sie bei der Umsetzung und Bewertung funktionaler Sicherheit gemäß EN ISO 13849. Damit schützen Sie Mensch, Maschine und Produktion nachhaltig und rechtskonform.

Sicherheitskonzepte für Maschinen

Validierung von Steuerungen

CE-Dokumentation

Kontakt

zur CE-Konformität

Über uns

Wir sind engagierte und innovative Fachleute, die sich auf das Thema Maschinensicherheit spezialisiert haben. Mit langjähriger Erfahrung in den Bereichen Maschinenbau, Automatisierung und Verfahrenstechnik bringen wir fundiertes technisches Know‒how und praxisnahe Lösungsansätze in jedes Projekt ein.

Unser Ziel ist es, Unternehmen dabei zu unterstützen, höchste Sicherheitsstandards zu erfüllen – und dabei gleichzeitig die Effizienz ihrer Produktionsprozesse zu steigern.

Unsere Schwerpunkte liegen in der Durchführung von CE‒Konformitätsbewertungen, der Erstellung fundierter Risikobeurteilungen sowie rechtskonformer Betriebsanleitungen, die exakt auf die individuellen Anforderungen unserer Kunden zugeschnitten sind.

Wir kennen die komplexen Herausforderungen rund um die Einhaltung von Sicherheits‒ und Gesundheitsschutzanforderungen – und liefern umsetzbare, wirtschaftliche und normgerechte Lösungen, die Rechtssicherheit und Maschinensicherheit gleichermaßen gewährleisten.

Thomas Lorenz

CE-Koordinator (Tüv)

CMSE Zertifizierter Maschinensicherheitsexperte (Tüv)

Juan Garcia

Fachkraft für Arbeitssicherheit

Referent bei der BG RCI

Strahlenschutzbeauftragter

Fachkunde Gefahrstoffe und Lagerung

Kundenstimmen

Zuverlässige Experten

Wir haben bereits mehrere Projekte erfolgreich mit der Unterstützung von CE Expert abgeschlossen.

Gerade bei der Konformitätsbewertung technisch anspruchsvoller Maschinen sind Zuverlässigkeit und klare Kommunikation entscheidend – und genau das zeichnet die Zusammenarbeit mit CE Expert aus.

Die Risikobeurteilungen und Betriebsanleitungen sind klar strukturiert, verständlich formuliert und sowohl hersteller- als auch betreiberfreundlich.

Wir sind mit der Zusammenarbeit mit Herrn Lorenz und CE Expert sehr zufrieden und freuen uns auf weitere gemeinsame Projekte.

Uwe Winter

Geschäftsführer Widoberg GmbH

Häufig gestellte Fragen

Alles wissenswerte zur CE-Konformität

Wann ist eine Maschine CE-Konform?

1. Sicherheit gemäß Stand der Technik: Die Maschine muss sicher für Mensch und Umwelt sein, was impliziert, dass sie dem aktuellen Stand der Technik entspricht (Anhang I der Richtlinie).

2. Vollständige technische Dokumentation: Eine technische Dokumentation (inkl. Risikobeurteilung, Zeichnungen, Schaltpläne etc.) gemäß Anhang VII muss vorliegen.

3. Erfüllung aller weiteren Anforderungen der Richtlinie: Dazu zählen unter anderem die Konformitätserklärung, die Anbringung der CE-Kennzeichnung und ggf. eine EG-Baumusterprüfung, falls zutreffend.

Welches sind die Schritte zur CE-Konformität?

1. Zusammenstellen bereits vorhandener, relevanter Dokumentation

2. Richtlinien- und Normenrecherche

3. Festlegung des Konformitätsbewertungsverfahrens

4. Erstellung der Risikobeurteilung

5. Bewertung der funktionalen Sicherheit der Sicherheitssteuerungen

6. Umsetzung der risikomindernden Maßnahmen

7. Erstellung der Betriebsanleitung

8. Ausstellen der Konformitätserklärung

9. Anbringen der CE-Kennzeichnung

Die meisten dieser Schritte enthalten eine Vielzahl von Unterschritten, die es zu beachten gilt.

Wie lange dauert bei CE Expert das komplette CE-Konformitätsbewertungsverfahren?

Wie viel kostet das Konformitätsbewertungsverfahren?

Die Kosten für ein Konformitätsbewertungsverfahren lassen sich nur schwer pauschal beziffern, da Maschinen je nach Technik, Bauart, Größe und Dokumentationsaufwand sehr unterschiedlich sind.

Für übersichtliche Maschinen einfacher Komplexität bewegen sich die Kosten für die vollständige Durchführung des Verfahrens in der Regel zwischen 5.000 und 7.000 Euro.

Führt ein Unternehmen die CE-Kennzeichnung eigenständig im Haus durch, ist mit einem ähnlichen Kostenrahmen zu rechnen. Es entstehen Aufwendungen für:

- den Erwerb einer spezialisierten Software

- den internen Zeitaufwand für Planung, Koordination und Durchführung durch qualifiziertes Personal

- eventuelle Kosten für die Prüfung der Konformität & Konformitätserklärung durch einen Experten

Welches sind die Schritte einer Risikobeurteilung?

Was ist eine unvollständige Maschine?

Eine unvollständige Maschine ist ein Produkt, das bereits Merkmale einer Maschine aufweist, jedoch für sich allein keine bestimmte Funktion erfüllen kann.

Sie ist dafür vorgesehen, mit einer oder mehreren vollständigen oder unvollständigen Maschinen zu einer funktionsfähigen Gesamteinheit zusammengefügt zu werden.

Wichtig:

Bauteile wie Kugellager, Kupplungen oder Getriebe gelten nicht als unvollständige Maschinen, da sie keine typischen Maschinenelemente mit eigenständigen mechanischen Bewegungen oder Steuerfunktionen darstellen.

Eine unvollständige Maschine erhält:

- keine CE-Kennzeichnung

- keine Konformitätserklärung, aber eine Einbauerklärung

- keine Betriebsanleitung, jedoch eine Montageanleitung

- eine Kennzeichnung, die eine eindeutige Zuordnung zu Hersteller, Einbauerklärung und Montageanleitung ermöglicht

- eine Risikobeurteilung gemäß Maschinenrichtlinie

Wann ist eine Maschine „wesentlich“ verändert?

Betrifft mich Maschinensicherheit und CE-Kennzeichnung als Maschinenhändler?

Ja, als Maschinenhändler betrifft Sie die Maschinensicherheit unmittelbar. Denn:

Sobald Sie eine Maschine inserieren, zur Besichtigung anbieten oder verkaufen, bringen Sie diese in Verkehr – und zwar auch dann, wenn es sich um eine gebrauchte Maschine handelt. Erfolgt dies im europäischen Wirtschaftsraum, greift die Produktsicherheitsverordnung (EU) 2023/988. Sie schreibt vor, dass nur sichere Produkte in Verkehr gebracht werden dürfen.

Im Regelfall gilt eine CE-konforme Maschine mit CE-Kennzeichnung als sicher im Sinne der Verordnung.

Besonderheit bei älteren Maschinen:

Maschinen, die vor 1995 gebaut wurden, besitzen keine CE-Kennzeichnung. In solchen Fällen liegt die Verantwortung beim Händler:

Er muss sicherstellen, dass die Maschine nach heutigem Stand der Technik sicher betrieben werden kann.

Idealerweise erstellt der Händler hierfür eine Risikobeurteilung und dokumentiert, dass ausreichende risikomindernde Maßnahmen getroffen wurden.

Ich bin Betreiber und möchte eine Maschine automatisieren – benötige ich eine neue CE-Kennzeichnung?

In den meisten Fällen lautet die Antwort: Ja.

Wird eine bestehende Maschine automatisiert, kann dies zu neuen Gefährdungen oder einer Erhöhung bestehender Risiken führen. Reichen die ursprünglichen Schutzmaßnahmen nicht mehr aus, erlischt die ursprüngliche CE-Konformität.

In diesem Fall gilt die Maschine als wesentlich verändert – der Betreiber wird rechtlich zum Hersteller. Damit ist ein neues Konformitätsbewertungsverfahren durchzuführen, das mit einer neuen CE-Kennzeichnung abgeschlossen wird.

Fazit:

Sobald durch die Automatisierung sicherheitsrelevante Änderungen entstehen, ist eine Neubewertung der Maschine erforderlich – inklusive Risikobeurteilung, technischer Dokumentation und CE-Kennzeichnung.

Warum ist Risikobeurteilung und Betriebsanleitung für eine Maschine wichtig?

Die Risikobeurteilung und Betriebsanleitung für eine Maschine sind aus mehreren Gründen von zentraler Bedeutung, insbesondere im Hinblick auf die Maschinenrichtlinie 2006/42/EG bzw. Maschinenverordnung 2023/1230 und die CE-Konformität:

1. Sicherheitsstandards: Eine Risikobeurteilung stellt sicher, dass potenzielle Gefährdungen, die von der Maschine ausgehen, identifiziert, bewertet und dokumentiert werden. Dies ermöglicht es, geeignete risikomindernde Maßnahmen zu ergreifen, um das verbleibende Risiko so gering wie möglich zu halten. Ohne eine ordnungsgemäße Risikobeurteilung können unsichere Betriebsbedingungen bestehen bleiben, was zu Unfällen oder schwerwiegenden Verletzungen führen kann.

2. Rechtliche Anforderungen: Maschinenrichtlinie und Maschinenverordnung verlangen die Erstellung und Aufbewahrung der Risikobeurteilung sowie der Betriebsanleitung, um sicherzustellen, dass Maschinen den erforderlichen Sicherheitsanforderungen entsprechen. Der Nachweis, dass diese Dokumente vorliegen und korrekt erstellt wurden, ist für die CE-Kennzeichnung notwendig und kann im Falle eines Unfalls oder einer Inspektion durch die Behörden entscheidend sein.

Vereinbaren Sie Ihr unverbindliches Beratungsgespräch zur CE-Kennzeichnung Ihrer Maschinen.

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